如何检测湖南口服固体药用聚酯瓶是否合格?
湖南口服固体药用聚酯瓶是通过注塑吹塑成型工艺生产出来盛放片剂、胶囊剂、颗粒剂等的塑料瓶。如果在生产过程中,没有严格按国家要求进行,很容易出现各种问题。那如何检测湖南口服固体药用聚酯瓶(天和医塑包装,13789320031)是否合格呢?
一、密封性
国家颁布的检测标准中对这种瓶子的密封性能有非常具体的规定。首先向瓶子内部注入超过大气压力的正压气体,经过一段时间的保压,可以判断出此瓶子是否压力依旧大于大气压力,如果是代表着密封性达到要求。
二、瓶盖扭矩力
国家颁布的瓶盖扭矩标准中都有对该瓶盖的密封性有非常具体的要求,瓶子规格小于三十八毫米的瓶盖扭矩力应该在零点六力矩到二点二力矩,或者瓶子规格小于三十八毫米且高度不大于十二毫米的瓶盖扭矩力应该在零点四力矩到二点二力矩。这个测试方法跟前面密封性的方法一样。
三、铝塑封口垫片热合强度测试
1、把调整好的瓶子,以热合部位为圆点打开,呈一百八十度。
2、把瓶子的两边夹用机械的夹具夹住。
3、瓶子的轴线要和夹具的中心点相重叠,这里的松紧一定要把握好,以防止测试前瓶子滑落或者是断裂在机械内。
4、将机械与瓶子之间的距离设为五十毫米,测试的速度在(300±20)mm/min,记录瓶子在断裂时承载的大负荷。
5、如果瓶子在机械内断裂,就视为这个瓶子作废,需要重新拿瓶子来测试。
不仅是国家很重视,就连湘潭天和医药塑料包装有限公司在制造这款瓶子时,也是投入了双倍的关注,只为做到。
湘潭天和医药塑料包装有限公司成立于2004年,位于湖南湘潭天易经济开发区吴家巷工业园,占地面积7000平方米,是一家专业生产药用塑料瓶的企业。主要产品有:口服固体药用聚酯瓶,口服液体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,口服液体药用高密度聚乙烯瓶等。公司拥有符合GMP认证要求的1000平米生产洁净区,经国家药检部门检测洁净度达到十万级。产品具备由国家食品监督管理局颁发的Ⅰ类药包材注册证书。
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